Información Técnica
Un Escrutinio más Cuidadoso Animado para la
Purificación y Pruebas Cuantitativas de los
Suplementos Nutricionales
Caso reciente de
toxicidad por selenio punta a la necesidad de
endurecer las regulaciones de la FDA para los
suplementos
Por Gary
Witman, MD
MacFarguhar et al han escrito un excelente
artículo en el 8 de febrero del 2010 edición de
la revista Archives of Internal Medicine
titulado "El selenio aguda toxicidad asociada a
un suplemento dietético." Ellos reportan que en
el 2008 un quiropráctico en Florida señaló
síntomas comunes de enfermedad gastrointestinal
y la pérdida de cabello entre varios de sus
pacientes. En respuesta a estos síntomas, estos
pacientes han duplicado la dosis de un
suplemento dietético que han comprado en una
oficina de la quiropráctica. Debido al trabajo
de vigilancia excelente realizado por el
departamento de salud local y la Food and Drug
Administration, el suplemento de la dieta fue
identificado como la exposición común entre
todas las personas afectadas.
El producto que causa la toxicidad de selenio
era una mezcla de 16 vitaminas, 12 elementos con
concentraciones etiquetados, de 58
oligoelementos, 18 aminoácidos y 3 los ácidos
grasos esenciales, Coenxyme Q10 y antioxidantes,
todos suspendidos en un líquido coloidal iónica.
Si bien la etiqueta del producto indica que
contenía 200ug de selenio por onza líquida, o
más de 200 veces la concentración de la etiqueta.
Además, la concentración de cromo fue de 17
veces la concentración etiquetados.
De gran preocupación es que no hay antídoto
demostrada ni tratamiento curativo para
selenosis debido a una sobredosis de selenio. El
tratamiento consiste en detener la exposición y
ofrece atención de apoyo para los síntomas.
En la actualidad, los suplementos dietéticos
tales como vitaminas, minerales y productos a
base de hierbas no están sujetos a revisión
previa a la comercialización o la aprobación por
la seguridad, la eficacia o Buenas Prácticas de
Manufactura. Bajo la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos, el fabricante de un
suplemento alimenticio acabado es responsable de
garantizar la seguridad y la calidad del
producto final, que incluye todos los
ingredientes recibidas de los proveedores. Esta
competencia incluye pruebas de ingredientes
recibidos, incluidos los ingredientes
premezclado y el producto final.
Si el fabricante ha considerado las normas
utilizadas en la industria farmacéutica, este
brote podría haber sido evitado.
En total más de 200 individuos desarrollaron
toxicidad aguda de selenio.
La expansión de la industria de suplementos
alimenticios ha superado nuestra capacidad de
supervisar y regular. En 1994, hubo 4000
suplementos dietéticos diferentes en nuestras
estanterías, y hoy ese número supera 75,000. En
los últimos 15 años la industria ha crecido de $
4 mil millones a $ 25 mil millones en ventas.
DAI alienta a la Food and Drug Administration
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición para
asignar más recursos para el seguimiento de los
suplementos alimenticios y garantizar el control
de calidad en materias primas, la purificación y
honesto etiquetado y envasos.
Usted puede preguntar a ti mismo "¿Qué diablos
son estos tipos por escribir acerca de cuándo
ellos dicen que son una empresa que fabrica y
distribuye adsorbentes?" Usted puede ser
correcto en hacer esta pregunta, pero entonces
faltaría el punto.
DAI está en el negocio de proveer productos y
soluciones para la separación y purificación de
materiales críticos en la fabricación de
medicamentos y suplementos nutricionales.
Ofrecemos especializados alúminas activadas
utilizados para eliminar pirógenos y otros
materiales peligrosos que son consecuencias
adversas de la fabricación así como el
abastecimiento de adsorbentes de sílice y
alúmina superior esenciales en la purificación
de alcaloides marinos y vegetales que son
críticos para la producción de drogas.
Buscamos que nuestros suministros sean la más
segura nutracéutica y farmacéutica disponible a
nivel mundial, y si nos tomamos nuestro ojo de
la "bola 8" vamos a permitir que se produzcan
problemas de procesamiento, que si no se
controla puede conducir a daños no deseados.
La Administración de Alimentos y Drogas fue
establecido para garantizar la seguridad de los
alimentos y la oferta de drogas en este país, y
su jurisdicción y los controles deben reforzarse
para asegurar que ningún daño que se autoriza.
Hacemos productos para garantizar la seguridad
de los alimentos y la oferta de drogas. Somos
científicos que se trate, y la seguridad y la
salud son nuestras prioridades de suma
importancia.
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Alúmina Introducción y panorama
