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Información Técnica

Pureza de Radiofármacos para Medicina Nuclear Verificada por Cromatografía en Capa Fina

Dr. Mark Moskovitz y Gary Witman, MD


Los radiofármacos se definen como los productos farmacéuticos que incorporan uno o más isótopos radiactivos (es decir, los radionucleidos). La pureza radioquímica de la preparación de un radiofármaco representa la fracción del presente radionucleidos en su estado de forma química. Es esencial para los técnicos que trabajan en medicina nuclear para conocer la pureza de drogas precisa con el fin de determinar con precisión la dosis de radiación real que se está administrado a un paciente.

Radiofármacos en el ámbito hospitalario puede ser administrado por vía oral o intravenosa, y son útiles tanto para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas. Los estudios diagnósticos incluyen realizada de forma rutinaria los procedimientos clínicos como la gammagrafía ósea, las exploraciones de los riñones, las exploraciones de tiroides, PET, etc. En más del 90% de los casos, los compuestos radiactivos se utilizan con fines de diagnóstico. Un ejemplo para el uso terapéutico de un radiofármaco que incluyen el tratamiento de un bocio hiperactividad de la glándula tiroides mediante la administración de yodo radiactivo. En este caso, la radiación se administra como dosis adecuada, proporciona el beneficio terapéutico esperado.

Un radiofármaco contiene al menos dos componentes principales:

  • un radionucleido que produce las características de radiación deseada

  • un compuesto químico con propiedades estructurales o químico que determina la distribución dentro el cuerpo y el comportamiento fisiológico del radiofármaco

Las impurezas pueden alterar la biodistribución de los radiofármacos, dando resultados de imágenes distorsionadas de centellografía. Como una secuencia que puede ser grandes fracasos terapéuticos o de diagnóstico utilizando el agente de radiofármaco. El control adecuado de la calidad debe detectar tanto purezas radioquímica, así como la estabilidad del compuesto de la envolvente.

La pureza de un agente de radiofármaco es esencial para estimar la dosis de radiación. Las impurezas pueden surgir de la producción de radionucleidos, los procedimientos posteriores químicas, la separación preparativa incompletos o cambios químicos durante el almacenamiento. impurezas radioquímico en radiofármacos puede ser consecuencia de la descomposición y de los procedimientos de preparación inadecuada. La radiación causa la descomposición del agua, un ingrediente principal de la mayoría de los productos farmacéuticos. Esto conduce a la producción de átomos de hidrógeno y radicales hidroxilo reactivos, los electrones hidratados, el hidrógeno, los iones de hidrógeno y peróxido de hidrógeno.

Los radiofármacos se utilizan generalmente en cantidades del marcador, y como tal no es ninguna de las respuestas relacionadas de dosis asociada con la administración de fármacos convencionales.

En el ámbito hospitalario, la pureza radioquímica de los radiofármacos se determina mejor por cromatografía en capa fina. De los muchos procedimientos utilizados en medicina nuclear para realizar análisis de cromatografía plana de pureza es el procedimiento preferido. Los radiofármacos tienen una vida media corta y la velocidad es un elemento esencial para el control de calidad. Además de la velocidad y la comodidad, la otra ventaja importante de la cromatografía plana sobre la columna y los métodos de elución es que la cantidad total de radioactividad aplicada permanece en la chromatoplate (placa de TLC). Esto permite la cuantificación de los distintos segmentos con una adecuada contra colimado en condiciones estándar.
La característica común de procedimiento para todas las formas de cromatografía plana requiere que la muestra que se aplica a un medio estacionario con una fase móvil adecuada. Lo que se está convirtiendo en lugar común es el uso de instantáneas TLC (ITLC), un proceso que aumenta la velocidad de migración de la fase móvil.

Múltiples estudios publicados en la literatura demuestran que la cromatografía TLC es ahora el estándar para la evaluación de la pureza radiofármaco. Con SPECT y PET felicitando velocidad rápida scan CT, tanto en el ambulatorio, así como la creación del hospital, el papel de la evaluación de diagnóstico mediante técnicas de radiofármaco TLC seguirá teniendo un papel mucho más significativo en la prestación de asistencia sanitaria.

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